产品名称 | 金属直型接骨板 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准要求的TA4纯钛材料制成,表面经着色阳极氧化处理,辐照灭菌和非灭菌两种包装,无菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于四肢长骨骨干骨折内固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20173130721 |
注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20173460721 |
批准日期 | 2021-08-18 |
有效期至 | 2026-08-17 |
变更情况 | 2018-07-20 “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。 2019-09-12 “生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2021-05-12 “生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路 18 号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2023-05-02 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路 18 号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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