| 产品名称 | 无线数字平板探测器及其影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无线数字平板探测器(型号：Mars1417X)、医用电源适配器(型号：LXCP61-024300)、可充式锂离子电池组(型号：BATTERY-KX)、充电器(型号：CHARGER-COMBO)、探测器专用电源线、交流电源线、iRayDR图像处理软件(发布版本：1.0101)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号，供医疗机构对人体进行数字化X射线摄影成像 |
| 型号规格 | Mars1417X |
| 注册证编号 | 沪械注准20212060480 |
| 注册人名称 | 上海奕瑞光电子科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市太仓港经济技术开发区兴港路33号 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：江苏省太仓市太仓港经济技术开发区兴港路33号1号楼，江苏省太仓市太仓港经济技术开发区兴港路33号2号楼（委托生产）;本文件与“沪械注准20212060480”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：奕瑞影像科技（太仓）有限公司；统一社会信用代码：91320585323626745C。;2024-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
