*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用多功能手术解剖器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用多功能手术解剖器
结构及组成/主要组成成分 YT-A1、YT-A2)手术解剖器由电极、绝缘层、绝缘套管组成。其中电极采用钨合金制造,绝缘套管采用PET制造,经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。(YT-B1、YT-B2、YT-B3、YT-B4、YT-B5、YT-B6、YT-C1)手术解剖器由电极、手柄、指揿开关、电缆线、吸引管(YT-B5、YT-B6、YT-C1)、插头、绝缘套管、限时控制盒(可选部件)、电极保护盒(可选部件)组成,其中电极采用不锈钢制造,手柄采用ABS制造,电缆线采用聚氯乙烯护套软电线,吸引管采用PE制造,绝缘套管采用PET制造,电极保护盒采用PP制造。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。(YT-WZ、YT-WW、YT-WZS、YT-WWS、YT-WZSX、YT-WWSX)手术解剖器由电极、手柄、指揿开关、电缆线、吸引管(YT-WZSX、YT-WWSX)、插头、绝缘套管、限时控制盒(可选部件)、电极保护盒(可选部件)组成,其中电极采用金属钨合金制造,手柄采用ABS制造,电缆线采用聚氯乙烯护套软电线,吸引管采用聚氯乙烯PVC制造、绝缘套管采用PET制造,电极保护盒采用PP制造。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。(YT-N1、YT-N2、YT-N3、YT-N4)手术解剖器由镊体固定座、镊体、绝缘层、镊尖、滴水管(YT-N3、YT-N4)、插头、限时控制盒(可选部件)、电极保护盒(可选部件)组成,其中镊体采用不锈钢制造,滴水管采用聚氯乙烯PVC制造,电极保护盒采用PP制造,镊尖采用不锈钢或黄铜制造,包银、镀银、镀玫瑰金或增加滴水结构。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途 供手术时与高频手术设备、吸引器配套进行消融、电切、电凝和吸引用。
型号规格 电极类:YT-A1、YT-A2;单极手柄类:YT-B1、YT-B2、YT-B3、YT-B4、YT-B5、YT-B6、YT-C1、YT-WZ、YT-WW、YT-WZS、YT-WWS、YT-WZSX、YT-WWSX;双极类:YT-N1、YT-N2、YT-N3、YT-N4。
注册证编号 湘械注准20212011532
注册人名称 湖南曜通医疗器械有限公司
注册人住所 长沙市开福区东风路街道芙蓉中路一段161号新时代商务广场1417房
生产地址 长沙市开福区东风路街道芙蓉中路一段161号新时代商务广场1417房
批准日期 2021-08-10
有效期至 2026-08-09
变更情况 变更时间:2022-07-04变更内容:变更事项1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。1.2产品适用范围由“产品用于非内窥镜外科手术中, 供手术时与高频手术设备、吸引器配套进行消融、电切、电凝和吸引用。”变更为“供手术时与高频手术设备、吸引器配套进行消融、电切、电凝和吸引用。”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布