| 产品名称 | 创面敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。基材采用喷涂医用压敏胶无纺布组成。隔离纸采用格拉辛纸，敷芯由网膜(聚乙烯(PE)和尼龙组成)和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的护理，也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141212 |
| 注册人名称 | 艾一生命科技（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢一层、二层A1-A3、三层、四层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141212”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2021-08-20 |
| 有效期至 | 2026-08-19 |
| 变更情况 | 2022-06-24: 1、生产地址由“中山市火炬开发区生物谷大道12号A10栋”变更为“中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0760-88580637; 0760-8330687;0760-88588067;13682630687;0755-81792348 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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