| 产品名称 | 一次性使用预充注射式溶药器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预充注射式溶药器由外套、芯杆、活塞组成。配药针由护套、针管、针座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床抽取或配制药液的溶药器。 |
| 型号规格 | 本产品技术要求规定的一次性使用预充注射式溶药器带针型号：5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL。配针的规格：斜面针为1.2X30TWXZ，1.2X30RWXZ, 1.6X30TWXZ, 1.6X30RWXZ ;侧孔针为：1.2X30TWCZ，1.2X30RWCZ，1.6X30TWCZ， 1.6X30RWCZ。(单位:mm) |
| 注册证编号 | 湘械注准20162140329 |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 批准日期 | 2021-08-04 |
| 有效期至 | 2026-08-03 |
| 变更情况 | 原注册证号：湘械注准20162150329 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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