| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，平面耳挂型口罩带采用涤纶线和少量氨纶线制成，平面绑带型口罩带采用无纺布PP制成。该产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 平面耳挂型、平面绑带型14.5×9.0cm、16.5×9.5cm、17.5×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141198 |
| 注册人名称 | 常州市双马医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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