| 产品名称 | 一次性使用防针刺静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防针刺静脉采血针由套筒(套筒式适用)、瓶塞 穿刺针护套、瓶塞穿刺针管、止血护套、外圆锥针座、外圆锥锁 定针座(锁定式、套筒式适用)、内圆锥针座、导管、防针刺卡 扣、针柄、静脉穿刺针管、静脉穿刺针护套组成。产品由乳胶、 不锈钢0Cr18Ni9、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、丙烯腈-丁二烯苯乙烯三元共聚物制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与一次性使用真空采血管配套供人体静脉采血样用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163221723 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151723 |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2026-08-18 |
| 变更情况 | 2023-11-21 产品技术要求、结构及组成、型号、规格发生变化，详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化对比表及型号、规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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