| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器及附件主要由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈和附件组成，其中附件包括扩张器、1孔扩张器、2孔扩张器、3孔扩张器、引线钩、导入器、加长导入器、穿线器、不可吸收外科缝线(带针)。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成；手柄、钉仓采用PC制成；环形刀采用06Cr19Ni10制成；吻合钉采用TA4G、Ti-3Al-2.5V制成。根据抵钉座总成是否可拆分，分为分体式和连体式两种类型、根据配套附件不同分为八种型号、根据吻切组件外径不同分为三种规格，本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 型号规格 | PG-32、PG-34、PG-36、BRFTI-32、BRFTI-34、BRFTI-36、BRFTII-32、BRFTII-34 、BRFTII-36、BRFTIII-32、BRFTIII-34、BRFTIII-36、BRYTD-32、BRYTD-34 、BRYTD-36、BRYTA-32、BRYTA-34 、BRYTA-36、BRYTB-32、BRYTB-34 、BRYTB-36、BRYTC-32、BRYTC-34 、BRYTC-36 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212021549 |
| 注册人名称 | 长沙乐普外科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 批准日期 | 2021-08-13 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-25 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 变更时间：2023-12-11 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房、浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心一期B4栋5层501-1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
