| 产品名称 | 康复数据处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装U 盘和说明书组成，软件发布版本号为V3(网页端和APP端)。软件主要有八个功能模块：a)评估模块；b)分析模块；c)指导模块；d)训练模块；e)监护模块；f)患者模块；g)医生模块；h)系统设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于收集患者在心脏康复、肺康复、老年康复过程中的数据和报告，通过对长期收集的数据和报告进行分析处理并形成趋势图表，辅助医生了解患者的康复状况并对患者进行健康(训练、生活、饮食、睡眠、用药)管理。不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | WokeRM-900R、WokeRM-900W、WokeRM-900S、WokeRM-900T、STMC-900、MMC-900 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212213393 |
| 注册人名称 | 武汉清易云康医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 变更情况 | 无结构及组成由【产品由软件安装U 盘和说明书组成，软件发布版本号为V1。软件主要有八个功能模块：a)用户管理模块；b)心理评测模块；c）生理检测模块；d）面部分析模块；e）评测有效性分析模块；f）ASCVD分析模块；g）心率变异分析模块；h）图文报告模块。】变更为【产品由软件安装U 盘和说明书组成，软件发布版本号为V3(网页端和APP端)。软件主要有八个功能模块：a)评估模块；b)分析模块；c)指导模块；d)训练模块；e)监护模块；f)患者模块；g)医生模块；h)系统设置模块。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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