| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝由内芯(镍钛合金)、包覆层(带螺旋条纹的特氟龙、聚氨酯)及表面涂层(聚乙烯吡络烷酮)构成。涂层涂覆在导丝头端黑色部分。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | HH-025150、HH-028150、HH-032150、HH-035150、HH-038150、 HH-025150W、HH-028150W、HH-032150W、HH-035150W、HH-038150W。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212020211 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼 |
| 其他内容 | 汉普医疗申请了2个同名品种“一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件”，此品种可口头称之为K款，另一品种称为Q款 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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