| 产品名称 | 泌尿道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 泌尿道用导丝根据材质不同分为三种型号：斑马导丝、泥鳅导丝和混合导丝。斑马导丝由芯丝(材质为镍钛合金)和包覆层(材质为聚四氟乙烯)组成；泥鳅导丝由芯丝(材质为镍钛合金)、包覆层(材质为聚氨酯)和亲水涂层(材质为聚乙烯吡咯烷酮)组成；混合导丝由芯丝(材质为镍钛合金)、包覆层(材质为聚氨酯和聚四氟乙烯)和亲水涂层(材质为聚乙烯吡咯烷酮)组成。以上三种型号的泌尿道用导丝，均无安全丝，根据头端的型式不同，每一型号又分为单软弯头、单软直头、双软弯头和双软直头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，进入人体泌尿道，起支撑和引导作用 |
| 型号规格 | 斑马导丝：DW/DZ/SW/SZ 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L1500mm；泥鳅导丝：DW/DZ/SW/SZ 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L1500mm；混合导丝：DW/DZ/SW/SZ 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L1500mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212020701 |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室、负一层、301室A1-A2区、-209室。（301室A1-A2区、-209仅用于仓库） |
| 批准日期 | 2021-08-15 |
| 有效期至 | 2026-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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