| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。产品零部件均采用聚丙烯(PP)、医用橡胶和奥氏体不锈钢管制造。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过使用期限严禁使用，用后销毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液时使用 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml，配注射针1.2mm(侧孔式/斜口式)、1.6mm(侧孔式/斜口式) |
| 产品储存条件及有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁、远离氯类消毒物品的环境中。3年。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20162140130 |
| 注册人名称 | 云南好迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市经济技术开发区昌宏路1号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市呈贡区七甸工业园区哨望路2号 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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