| 产品名称 | 恒温核酸扩增分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 恒温核酸扩增分析仪由主机、软件、电源适配器组成。其中主机包含光电部件、温控部件、运动部件、控制板部件、外壳部件、嵌入式触摸屏；软件包含恒温核酸扩增分析系统嵌入式软件，发布版本号V2；恒温核酸扩增分析系统PC端软件(选配)，发布版本号V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于RAA恒温核酸扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测，包括病原体项目。 |
| 型号规格 | RAA-F1628 |
| 注册证编号 | 国械注准20213220595 |
| 注册人名称 | 无锡奇天生物科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1大学科技园兴业楼A区207号房 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1大学科技园兴业楼A区207号房 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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