| 产品名称 | 一次性使用双极高频切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用双极高频切开刀(以下简称切开刀)和一次性使用内窥镜用先端帽组成。切开刀由手柄、鞘管和电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与软性消化道内窥镜和本公司生产的高频手术设备(型号：AEU-120B)配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。 |
| 型号规格 | 见《产品技术要求》。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010599 |
| 注册人名称 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴中路389号 |
| 生产地址 | 杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |
| 变更情况 | 2021-11-05 “生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢”变更为“生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧”。 2023-08-04 生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；变更为：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢 2024-03-12 注册人住所由浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）；生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢;变更为：浙江省杭州市临平区兴中路389号；变更为：杭州市临平区康信路597号5幢、6幢；杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢 2024-09-13 载明生产地址由:杭州市临平区康信路597号5幢、6幢；杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢;载明生产地址变更为:杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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