| 产品名称 | 颈椎前路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎前路板、锁紧扣和螺钉组成，其中颈椎前路板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G材料制成，锁紧扣和螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。产品表面可分为本色、表面经着色阳极氧化、表面经黑灰阳极氧化，灭菌或非灭菌包装，灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130580 |
| 注册人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 批准日期 | 2021-07-29 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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