| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(型号Sigma Delta(安氟醚、异氟醚和七氟醚)、Dr?ger Vapor 2000(异氟醚和七氟醚))、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统传递和收集系统、麻醉气体监测模块、二氧化碳气体监测模块组成。模块见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，对成人、儿童患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由培训合格、获得授权的麻醉医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | Atlas N7 |
| 注册证编号 | 国械注准20213080596 |
| 注册人名称 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501，502 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |
| 变更情况 | 2021-09-02 “注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道聚龙山片区金威源工业园C栋4层; 生产地址:深圳市坪山区坑梓街道聚龙山片区金威源工业园C栋4层”变更为“注册人住所:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501，502; 生产地址:深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401、深圳市坪山区大工业区聚龙山 片区金威源工业厂区A栋厂房501、502”。 2022-01-14 见产品技术要求变更对比表。 2022-09-16 “生产地址:深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401、深圳市坪山区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区A栋厂房501、502”变更为“生产地址:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502” 2022-09-16 “生产地址:深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401、深圳市坪山区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区A栋厂房501、502”变更为“生产地址:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502” |
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