| 产品名称 | 倍频Nd:YAG激光手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和脚踏开关组成，主机由半导体泵浦Nd:YAG激光器、电学控制驱动系统、内循环冷却系统、显示操作系统组成。产品性能参数：激光波长：532nm±5nm；激光光束模式：多模；激光终端最大输出功率：汽化100W±20，凝血30W±20；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光输出功率≤ 5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于良性前列腺增生的手术治疗。 |
| 型号规格 | LILO-1 |
| 注册证编号 | 国械注准20163012114 |
| 注册人名称 | 蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室 |
| 生产地址 | 滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163242114 |
| 批准日期 | 2021-08-12 |
| 有效期至 | 2026-08-11 |
| 变更情况 | 2016-05-06“生产地址：华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8-101；新产业园区华苑产业区鑫茂科技园G座二层D单元”变更为“生产地址：滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室”。 2017-04-19 “蓝莫德（天津）科学仪器有限公司”变更为“蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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