| 产品名称 | 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由服务器端及浏览器端构成。浏览器端由患者管理模块、图像处理模块和服务模块组成，服务器端由数据访问和存储模块、数据同步模块和基于深度学习算法的图像处理模块组成。软件通过FTP下载的方式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肺部CT影像的显示、处理、测量和肺炎病灶识别，可辅助用于成年的新型冠状病毒肺炎疑似患者的分诊提示以及确诊患者的病情评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。 |
| 型号规格 | uAI-Discover-NCP，发布版本R001 |
| 注册证编号 | 国械注准20213210607 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26楼 |
| 备注 | 1.继续研究深度学习算法泛化能力。2.每年度总结分析产品使用情况。 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2021-09-01 “注册人住所：上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室；生产地址：上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“注册人住所：上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）；生产地址：上海市徐汇区云锦路701号26楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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