| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本口罩由口罩主体、鼻夹(尼龙皮包裹铁芯)、口罩带(氨纶加涤纶)组成。口罩主体分三层，由表层白色聚丙烯无纺布，中层白色聚丙烯熔喷过滤布、里层白色聚丙烯无纺布或白色全棉无纺布经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险以及非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理(本口罩不能作为外科或防护口罩使用)。 |
| 型号规格 | 型号：A1 平面形耳挂式 白色、A2 平面形耳挂式 白色；规格：17cm×9cm-3P、14.5cm×9cm-3P 卫生级别：普通级、灭菌级(环氧乙烷灭菌) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143391 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（天门）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省天门市岳口镇建设南路47号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市岳口镇建设南路47号 |
| 批准日期 | 2021-08-13 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 无生产地址由【湖北省天门市岳口镇建设南路47号】变更为【湖北省天门市岳口镇建设南路47号；湖北省黄冈市赤壁大道特一号】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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