| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10/20/50人份的试剂、1份标曲信息卡(二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息)和样品缓冲液(装量：1mL;1支/1mL;1支/2mL;1支，主要成分：0.01mol/L的磷酸缓冲液，pH：7.4plusmn;0.2)。每人份试剂包括1份检测卡、1支取样滴管(选配)和1包干燥剂。硝酸纤维素膜T1线(检测线)包被鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体，T2线(检测线)包被鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体，T3线(检测线)包被鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体；C线(质控线)包被羊抗鼠多克隆抗体，荧光垫上含有鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体和鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体荧光结合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体样本(血清、血浆、全血)中肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为18个月。卡型检测卡开封后，有效期为1小时；卡盒型检测卡开封后，未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存，最长不超过15天。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400443 |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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