| 产品名称 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极片、电极线、充电器、台车(II型具有)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非机械性吞咽功能障碍患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SD-K-TY-I、SD-K-TY-IB、SD-K-TY-II。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212091526 |
| 注册人名称 | 湖南善德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 其他内容 | 禁忌症：1.急性化脓性炎症、急性湿疹、出血倾向、恶性肿瘤；2.严重心脏病、带有心脏起搏器；3.对直流电过敏患者；4.有认知障碍者。 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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