| 产品名称 | 无菌伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌伤口敷料由敷料和装量瓶组成。其中敷料由纯化水、卡波姆、羟乙纤维素组成，装量瓶材质为PET。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 无菌伤口敷料的规格分为1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、9mL/瓶、10mL/瓶、11mL/瓶、12mL/瓶、13mL/瓶、14mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、17mL/瓶、18mL/瓶、19mL/瓶、20mL/瓶、21mL/瓶、22mL/瓶、23mL/瓶、24mL/瓶、25mL/瓶、26mL/瓶、27mL/瓶、28mL/瓶、29mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141546 |
| 注册人名称 | 常德市一诺生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道（鲸港园区内） |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道（鲸港园区内） |
| 批准日期 | 2021-08-13 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-12-03 变更内容：1.产品型号规格由“10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶。”变更为“1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、9mL/瓶、10mL/瓶、11mL/瓶、12mL/瓶、13mL/瓶、14mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、17mL/瓶、18mL/瓶、19mL/瓶、20mL/瓶、21mL/瓶、22mL/瓶、23mL/瓶、24mL/瓶、25mL/瓶、26mL/瓶、27mL/瓶、28mL/瓶、29mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。”； 2.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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