| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管保护套、导管、金属锲、Y型三通、隔离塞、针管、针座、止水夹、延长管、肝素帽、端帽和延长管连接座(三叉型)组成。各组件采用的原料为：针管保护套采用聚乙烯材料制成；延长管采用医用聚氯乙烯(增塑剂DEHP)材料制成；止水夹、针座、端帽、延长管连接座(三叉型)、肝素帽采用ABS材料制成；Y型三通采用聚碳酸酯材料制成；金属锲、针管采用不锈钢SUS304材料制成；隔离塞、肝素帽胶塞采用聚异戊二烯橡胶材料制成、导管采用聚全氟乙丙烯材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外周浅静脉输液，留置人体时间不超过72小时。 |
| 型号规格 | YⅡ 18G、YⅡ 20G、YⅡ 22G、YⅡ 24 G |
| 注册证编号 | 国械注准20163140865 |
| 注册人名称 | 山东颐兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 生产地址 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150865 |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2026-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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