| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针、回拉件、密封圈、注射针护套和按手组成；由聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢304、硅胶、ABS材料制成；出厂前经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。使用后可将注射针拉回外套筒内，再折断芯杆，使注射器自毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于抽吸疫苗对人体进行注射时使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141637 |
| 注册人名称 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 生产地址 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151637 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 变更情况 | 2017-05-10 “注册人住所：流沙南马栅村老学校西侧；生产地址由普宁市流沙镇马栅工业区”变更为“注册人住所：普宁市流沙北南园工业区；变更为：普宁市流沙北南园工业区”。 2024-06-27 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
