| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射器由注射器和注射针(可带或不带)组成；注射器由外套、芯杆、橡胶活塞组成，其结构为三件式，型式为中头式和偏头式；注射针由针座、护套、针管组成。本品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或加药用。 |
| 型号规格 | 注射器：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(注射针： 0.45×12 mm、0.45×16 mm、0.5×20 mm、0.5×25 mm、0. 5×38 mm、0.55×16 mm、0.55×20 mm、0.55×25 mm、0.6×20 mm、0.6×25 mm、0.6×30 mm、0.6×38 mm、0.7×25 mm、0.7×30 mm、0.7×38 mm、0.8×25 mm、0.8×30 mm、0.8×38mm、0.9×25 mm、0.9×30 mm、0.9×38 mm、1.2×25 mm、1.2×30 mm、1.2×38 mm。管壁类型有RW(正常壁)、TW(薄壁)或ETW(超薄壁)，刃角角度有LB(长斜面角)或SB(短斜面角)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142355 |
| 注册人名称 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163152355 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 变更情况 | 2024-03-26 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌注射器 带针
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