| 产品名称 | 平板便携式心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板主机(含多道心电图机软件和心电分析诊断程序(型号规格CWECG-SLA ,发行版本V1))、电源适配器、心电导联线(型号：ECG-FD10X4或ECG-FD18X4)和心电电极(胸电极型号：ECG-FQX41、ECG-EQD01(选配)、肢电极型号：ECG-FJX42、ECG-EJ01(选配))组成；可选配心电分析诊断程序(型号规格Glasgow， 版本V30.4.0)和记录仪底座(10.1寸屏机型适用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 型号规格 | NeoECG S120、NeoECG S120A、NeoECG PS12、LeECG OS12；NeoECG T120、NeoECG T120A、NeoECG T180、NeoECG T180A 、NeoECG PT12、NeoECG PT18、LeECG OT12 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212071201 |
| 注册人名称 | 深圳市凯沃尔电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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