| 产品名称 | 一次性使用J型导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用J型导管由J型导管、助推管(适用于双J型)、导丝(适用于有导丝的规格)和涂层(适用于有涂层的规格)等组成。J型导管由聚氨酯制成，助推管由聚丙烯制成，导丝由不锈钢、特氟龙制成，涂层由聚乙烯吡络烷酮制成，涂层涂覆在J型导管外表面。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置于肾脏与膀胱之间，对人体输尿管起支撑和引流作用，在体内滞留时间小于30天。 |
| 型号规格 | 型号：双J型、单J型，规格：见附页。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212140210 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼 |
| 其他内容 | 汉普医疗申请了2个同名品种“一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件”，此品种可口头称之为K款，另一品种称为Q款 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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