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产品名称 椎间融合器
结构及组成/主要组成成分 该产品采用符合 YY/T0660 标准规定的PEEK 材料(等级LT1)制成,显影钉采用符合 GB/T13810 标准规定的 TC4 钛合金材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装。辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 与脊柱内固定产品配合使用,用于颈椎、腰椎的椎间融合术。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20213130582
注册人名称 上海斯潘威生物技术有限公司
注册人住所 上海市金山工业区金舸路899号2幢
生产地址 上海市金山工业区金舸路899号
批准日期 2021-07-29
有效期至 2026-07-28
编码代号2018 13无源植入器械
管理分类
企业联系电话 021-37286080
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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