| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合 YY/T0660 标准规定的PEEK 材料(等级LT1)制成，显影钉采用符合 GB/T13810 标准规定的 TC4 钛合金材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装。辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定产品配合使用，用于颈椎、腰椎的椎间融合术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130582 |
| 注册人名称 | 上海斯潘威生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山工业区金舸路899号2幢 |
| 生产地址 | 上海市金山工业区金舸路899号 |
| 批准日期 | 2021-07-29 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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