| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外套、芯杆、活塞及配套注射针(选配)组成。注射器为二件式和三件式，分为中头式和偏头式等。注射针由针座、针管和保护套构成。外套、芯杆为聚丙烯材料，活塞为天然胶橡胶材料。注射针的针座、保护套为聚丙烯材料，针管为不锈钢(SUS304)材料。润滑剂为二甲硅油。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供皮下、皮内、肌肉、静脉注射，或抽取药液使用。 |
| 型号规格 | 注射器规格：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、6ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml；注射针规格：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2(具体型号规格详见附页)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142286 |
| 注册人名称 | 南昌麦迪康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 江西省南昌经济技术开发区西河 |
| 生产地址 | 江西省南昌经济技术开发区西河 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163152286 |
| 批准日期 | 2021-08-12 |
| 有效期至 | 2026-08-11 |
| 变更情况 | 2016-01-27“注册人住所:南昌市郊西河；生产地址:南昌市郊西河”变更为“注册人住所: 江西省南昌经济技术开发区西河；生产地址:江西省南昌经济技术开发区西河”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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