| 产品名称 | 腹腔冲洗引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔冲洗引流管由外管孔、外管、内管孔、内管、外管接口、进气口(包括塞盖)、单向阀和接头组成；外管接口和进气口(包括塞盖)接有接头，内外管壁分别设有内管孔和外管孔。引流管在1min内引流量范围为150ml-5000ml。引流管采用医用硅橡胶制成。接头连接负压瓶，进气口(包括塞盖)连接空气消毒瓶，单向阀连接冲洗液瓶/袋/器。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹腔冲洗引流管适用于腹腔外科手术野底部附近污血污液的冲洗引流。 |
| 型号规格 | 8.0(24Fr)、8.7(26Fr) |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140472 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库） |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区恒冠路327号。生产地址变更为：1.上海市嘉定区恒冠路327号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140472”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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