| 产品名称 | 一次性使用手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头、刀套管、吸引管（II型）、柄部、手控开关、电源线、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频电凝设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型（规格：A、B、C、D）、II型（规格：A、B、C）、Ⅲ型（规格：A、B、C、D） |
| 注册证编号 | 浙械注准20172010154 |
| 注册人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2021-08-11 |
| 有效期至 | 2026-08-10 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172250154。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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