| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品有两种型号A型和B型，A型穿刺器由穿刺套管、接头、气囊、密封用胶垫、穿刺针、注射器(不带针)和固定架组成；B型穿刺器由穿刺套管、接头、气囊和密封用胶垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。 |
| 型号规格 | QN05100A、QN11100A、QN12100A、QN05100B、QN11100B、QN12100B |
| 注册证编号 | 京械注准20162020989 |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京械注准20162150989 |
| 批准日期 | 2021-06-18 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 | - |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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