| 产品名称 | 开放式永磁型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁体(PM05A)、梯度线圈(GCM3)、床体、射频线圈(包括发射线圈和接收线圈，其中接收线圈包括：PA头线圈、PA颈线圈、PA小体线圈、PA大体线圈、PA膝关节线圈、PA腕关节线圈、PA肩关节线圈)、控制台(IPC-810B)、谱仪(MR 6000 SPECTROMETER RF UNIT)、梯度功放(GA-300)、射频功放(AN8111)、三相隔离电源(SG-15kVA)组件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI影像诊断。 |
| 型号规格 | OPER-0.5 |
| 注册证编号 | 国械注准20163062266 |
| 注册人名称 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 生产地址 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163282266延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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