产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。各测试块主要成分如下: 白细胞 取代吲哚酚酯0.95%;重氮盐0.47%; 亚硝酸盐 对氨基苯砷酸1.27%;N-1-萘乙二胺盐酸盐0.88%; 胆红素 2,4-二氯苯胺重氮盐3.98%; 葡萄糖 葡萄糖氧化酶1.23%;过氧化物酶0.55%;4-氨基安替比林0.02%; 酸碱度 溴二甲酚兰9.57%;溴甲酚绿0.58%; 肌酐 金属氯化物0.15%;酸性染料0.4%; 酮体 亚硝基铁氰化钠15.96%; 尿胆原 固兰B盐0.21%; 蛋白质 四溴酚兰0.06%; 尿比重 溴百里酚兰0.23%;聚甲基乙烯酯马来酸钠9.27%; 隐血 过氧化羟基异丙苯49.44%;四甲基联苯胺2.81%; 微量白蛋白 荧光素染料0.36%; 维生素C 2,6-二氯靛酚钠0.48%; 尿钙 邻甲酚酞络合酮1.40%。 |
适用范围/预期用途 | 尿液分析试纸条可对人体尿液中的维生素C(VC)、亚硝酸盐(NIT)、微量白蛋白(MA)、白细胞(WBC)、肌酐(CR)、酮体(KET)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、尿比重(SG)、隐血(BLD)、酸碱度(pH)、尿钙(Ca)十四项化学指标进行半定量或定性测定,为临床检验和诊断提供参考,适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。 |
型号规格 | UC 11FU、12FU、14FU |
产品储存条件及有效期 | 1.储存条件: 2℃~30℃干燥处避光保存(2℃~8℃保存更佳)。 2.产品有效期: 储存有效期:2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。 开瓶有效期:开启后, 盖紧筒盖,放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为3个月。 |
注册证编号 | 桂械注准20212400108 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
备注 | 产品型号:UC 11FU、12FU、14FU |
批准日期 | 2021-08-06 |
有效期至 | 2026-08-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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