| 产品名称 | 氢氧化钙根管消毒材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型粉剂：氢氧化钙；液剂：丙二醇、蒸馏水；采用塑料瓶包装。Ⅱ型糊剂：氢氧化钙、丙二醇、蒸馏水；采用塑料注射器包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于根管预备过程中根管的消毒。 |
| 型号规格 | I型(粉/液调和型)粉剂2.5g/瓶、液剂3ml/瓶；粉剂2.5g/瓶、液剂3.5ml/瓶；粉剂3g/瓶、液剂3.5ml/瓶；粉剂3g/瓶、液剂5ml/瓶；粉剂4g/瓶、液剂5ml/瓶；粉剂4g/瓶、液剂6ml/瓶；粉剂5g/瓶、液剂6ml/瓶；粉剂5g/瓶、液剂10ml/瓶；粉剂8.5g/瓶、液剂10ml/瓶；粉剂8.5g/瓶、液剂6ml/瓶；II型(糊剂型)：1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162172237 |
| 注册人名称 | 武汉高登齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室 |
| 批准日期 | 2021-07-09 |
| 有效期至 | 2026-07-08 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20162632237】变更为【鄂械注准20162172237】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【I型（粉/液调和型） 粉剂：2.5g/瓶、3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、8.5g/瓶； 液剂：3ml/瓶、3.5ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶。 Ⅱ型（糊剂型） 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支。】变更为【I型（粉/液调和型）粉剂2.5g/瓶、液剂3ml/瓶；粉剂2.5g/瓶、液剂3.5ml/瓶；粉剂3g/瓶、液剂3.5ml/瓶；粉剂3g/瓶、液剂5ml/瓶；粉剂4g/瓶、液剂5ml/瓶；粉剂4g/瓶、液剂6ml/瓶；粉剂5g/瓶、液剂6ml/瓶；粉剂5g/瓶、液剂10ml/瓶；粉剂8.5g/瓶、液剂10ml/瓶；粉剂8.5g/瓶、液剂6ml/瓶；II型（糊剂型）：1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支。】；结构及组成由【I型粉剂：氢氧化钙；液剂：丙二醇、蒸馏水。采用塑料瓶包装。 Ⅱ型糊剂：氢氧化钙、丙二醇、蒸馏水。采用塑料注射器包装。】变更为【Ⅰ型粉剂：氢氧化钙；液剂：丙二醇、蒸馏水；采用塑料瓶包装。Ⅱ型糊剂：氢氧化钙、丙二醇、蒸馏水；采用塑料注射器包装。】；适用范围由【适用于根管预备过程中根管的消毒。】变更为【本产品适用于根管预备过程中根管的消毒。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162632237】；审批部门由【东湖分局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2016-09-14】变更为【2021-07-09】；有效期至由【2021-09-13】变更为【2026-07-08】；结构特征由【】变更为【无源】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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