| 产品名称 | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双甲基丙烯酸酯(稀释剂)、基质双酚A 二甲基丙烯酸缩水甘油酯(双酚A)、CQ 光敏固化剂、二氧化硅、氟化物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿表面的窝沟和裂隙的封闭修复。 |
| 型号规格 | 光固化II 型，1.2ml/支、1.5ml/支、1.5ml×2 支、3ml/支、3ml/瓶、3ml×2 支、6ml/支、6ml/瓶、8ml/支、8ml/瓶 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122171742 |
| 注册人名称 | 武汉高登齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室 |
| 批准日期 | 2021-06-30 |
| 有效期至 | 2026-06-29 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20122631742】变更为【鄂械注准20122171742】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【1.2 ml/支、1.5 ml/支、1.5ml×2支、3 ml/支/瓶、 3 ml×2支、6 ml/支/瓶、8 ml/支/瓶】变更为【光固化II 型，1.2ml/支、1.5ml/支、1.5ml×2 支、3ml/支、3ml/瓶、3ml×2 支、6ml/支、6ml/瓶、8ml/支、8ml/瓶】；结构及组成由【本产品成分如下： 双甲基丙烯酸酯（稀释剂）、基质双酚A二甲基丙烯酸缩水甘油脂（双酚A）、CQ光敏固化剂、二氧化硅、氟化物。】变更为【双甲基丙烯酸酯（稀释剂）、基质双酚A 二甲基丙烯酸缩水甘油酯（双酚A）、CQ 光敏固化剂、二氧化硅、氟化物。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20122631742】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2016-10-20】变更为【2021-06-30】；有效期至由【2021-10-19】变更为【2026-06-29】；结构特征由【】变更为【无源】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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