| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、自动止液装置、管路、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、注射件、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品采用环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，只能重力输液，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床进行重力输注药液。 |
| 型号规格 | 输液器型号有A1、A3，输液针规格0.45×13.5RWSB、0.5×18.5RWSB、0.55×18.5RWSB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB、1.2×26TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141275 |
| 注册人名称 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；江西省南昌市进贤县创业大道9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661275 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2020-04-15 “注册人住所:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区; 生产地址:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区; 生产地址:地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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