| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚丙烯热塑性弹性体(TPE)制造，由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺针、进气器件(可不带)、空气过滤器、管路、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器、上药液注射件(可不带)、下药液注射件(可不带)、夹具(可不带)、外圆锥接头、静脉输液针部件组成。药液过滤器的标称孔径为：2.0μm、3.0μm、5.0μm。性能：(1)重力输液；(2)一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为临床静脉输送药液用，仅适用于重力输液。 |
| 型号规格 | TPE-01、TPE-02、TPE-03、TPE-04、TPE-05、TPE-06(静脉针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1和1.2mm；长度：16～24mm，间隔1mm，0.45、0.5和0.55mm的管壁类型是RW，0.6、0.7、0.8、0.9、1.1和1.2mm的管壁类型是TW，静脉针所有规格型号的刃角角度都是SB) |
| 注册证编号 | 国械注准20153140556 |
| 注册人名称 | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 生产地址 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660556 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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