| 产品名称 | 正畸丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用镍钛合金制成；结构：拱形结构。按使用性能划分：分为轻力型(LF)和新热激活型(NSM)。按横截面形状划分：分为圆形(D)和矩形(R)。按使用规格划分：分为10,12，13,14，16，18，20，1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125十九种。按使用部位划分：分为上齿型(U)和下齿型(L)。按弓形划分：弓形1，弓形2，弓形3，弓形4，弓形5，弓形6，弓形7，弓形8，弓形9，弓形10，弓形11，弓形12，弓形13共十三种。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供口腔正畸用。 |
| 型号规格 | 轻力型：LF-D-(10，12，13，14，16，18，20)-(U，L)；LF-R-(1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125)-(U，L)。新热激活型：NSM-D-(10，12，13，14，16，18，20)-(U，L)；NSM-R-(1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125)-(U，L)。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162171104 |
| 注册人名称 | 北京圣玛特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房、北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京械注准20162631104 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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