| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺针由针管、针座、护套组成。穿刺针护套采用医用级聚乙烯制成；针座采用医用级聚碳酸酯；针管采用符合GB/T18457-2015标准的X2CrNi18-9的奥氏不锈钢制成。穿刺针为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 心内科心血管发生病变需要介入诊断穿刺血管时使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173030007 |
| 注册人名称 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间），深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173150007 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 | 2017-09-15 “注册人住所：深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间）；生产地址：深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401；生产地址：深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间），深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。 2017-12-25 “生产地址：深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间），深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-28997126; 0755-22897126;0755-33831083 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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