| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成；纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170108 |
| 注册人名称 | 广州市威利豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172170108”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2021-08-09 |
| 有效期至 | 2026-08-08 |
| 变更情况 | 2022-04-04: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿”。 2、结构及组成由“钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成。”变更为“钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成；纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
