| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，为三层结构组成，外层由纺粘聚丙烯无纺布材料；中间层由聚丙烯熔喷布制成；内层由纺粘聚丙烯无纺布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成；耳带由弹性材质制成。产品一次性使用，非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障，不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | A型(平面形):170mm×90mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×90mm; B型(拱形):150mm×120mm、125mm×100mm; C型(鱼形):80mm×225mmm、65mm×170mmm |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140471 |
| 注册人名称 | 河北宝塔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 定州市清风北街 |
| 生产地址 | 河北定州经济开发区 |
| 批准日期 | 2021-07-14 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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