| 产品名称 | 医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体外层由纺粘聚丙烯无纺布材料制成；中间层由聚丙烯熔喷布制成；内层由纺粘聚丙烯无纺布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成；耳带由弹性材质制成。产品一次性使用，非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物，不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | A型(平面形)：170mm×90mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×90mm； B型(拱形)：150mm×120mm、125mm×100mm； C型(鱼形)：80mm×225mmm、65mm×170mmm |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140472 |
| 注册人名称 | 河北宝塔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 定州市清风北街 |
| 生产地址 | 河北定州经济开发区 |
| 批准日期 | 2021-07-14 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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