| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属冠：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、钛合金)铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属冠：由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金、钛合金)铸造的金属基底冠和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸造金属桥：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、钛合金)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥：由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金、钛合金)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠：由陶瓷材料制成的覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 嵌体：由齿科铸造合金(镍铬金属、钴铬合金、钛合金)铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥；烤瓷熔附金属冠、桥；全瓷冠和嵌体 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212170494 |
| 注册人名称 | 秦皇岛久昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区珠江道49号3层 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区珠江道49号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20162630260 |
| 批准日期 | 2021-07-23 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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