| 产品名称 | 一次性使用三功能胃肠管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：产品由胃肠管接头、侧接头、刻度、胃肠管管体和侧孔组成，可选配导引钢丝(含导引钢丝和导引钢丝接头)。 重力型：产品由胃肠管接头、侧接头、刻度、胃肠管管体、侧孔、重头、导引钢丝接头和导引钢丝组成。 螺旋型：产品由胃肠管接头、侧接头、刻度、胃肠管管体(螺旋型)、圆孔、导引钢丝接头和导引钢丝组成。 三腔型：产品由主腔接头、辅腔接头、侧腔接头、胃肠管管体、刻度、侧孔、尖端、导引钢丝接头和导引钢丝组成。 胃肠管管体和接头材质为聚氨酯，导引钢丝材质为不锈钢，导引钢丝接头材质为ABS，重锤材质为钨合金，产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于插入患者胃或十二指肠内，向胃肠道供给营养液等，也可实现胃肠冲洗、减压功能。 |
| 型号规格 | 普通型胃肠管：(普通型所有规格均可配置导丝也可无导丝) 有导丝：LMG-0101、LMG-0102、LMG-0103、LMG-0104、LMG-0201、LMG-0202、LMG-0203、LMG-0204、LMG-0205、LMG-0206、LMG-0207、LMG-0301、LMG-0302、LMG-0303、LMG-0304、LMG-0305、LMG-0306、LMG-0307、LMG-0308、LMG-0404、LMG-0405、LMG-0406、LMG-0407、LMG-0408、LMG-0504、LMG-0505、LMG-0506、LMG-0507、LMG-0508、LMG-0604、LMG-0605、LMG-0606、LMG-0607、LMG-0608、LMG-0704、LMG-0705、LMG-0706、LMG-0707、LMG-0804、LMG-0805、LMG-0806、LMG-0807 无导丝: LMG-0101W、LMG-0102W、LMG-0103W、LMG-0104W、LMG-0201W、LMG-0202W、LMG-0203W、LMG-0204W、LMG-0205W、LMG-0206W、LMG-0207W、LMG-0301W、LMG-0302W、LMG-0303W、LMG-0304W、LMG-0305W、LMG-0306W、LMG-0307W、LMG-0308W、LMG-0404W、LMG-0405W、LMG-0406W、LMG-0407W、LMG-0408W、LMG-0504W、LMG-0505W、LMG-0506W、LMG-0507W、LMG-0508W、LMG-0604W、LMG-0605W、LMG-0606W、LMG-0607W、LMG-0608W、LMG-0704W、LMG-0705W、LMG-0706W、LMG-0707W、LMG-0804W、LMG-0805W、LMG-0806W、LMG-0807W 重力型胃肠管：LMG-1001、LMG-1002、LMG-1003、LMG-1004、LMG-1005、LMG-1006、LMG-1007、LMG-1101、LMG-1102、LMG-1103、LMG-1104、LMG-1105、LMG-1106、LMG-1107、LMG-1108、LMG-1204、LMG-1205、LMG-1206、LMG-1207、LMG-1208、LMG-1304、LMG-1305、LMG-1306、LMG-1307、LMG-1308、LMG-1404、LMG-1405、LMG-1406、LMG-1407、LMG-1408、LMG-1409、LMG-1504、LMG-1505、LMG-1506、LMG-1507 螺旋型胃肠管：LMG-2004、LMG-2005、LMG-2007、LMG-2107、LMG-2108、LMG-2207、LMG-2208、LMG-2307、LMG-2308、LMG-2407、LMG-2408 三腔型胃肠管：LMG-3101、LMG-3102、LMG-3103、LMG-3104、LMG-3105、LMG-3106、LMG-3107、LMG-3108、LMG-3208 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141189 |
| 注册人名称 | 广州涞富医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区西槎路827号13号楼5楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141189”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 | 2023-09-25: 1、生产地址由“广州市白云区西槎路827号13号楼5楼”变更为“广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
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