| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线测位装置、冲击波发生器和B超探头支架组成。 定位方式：可采用X射线定位和B超定位。JDPN-VC1型配液电式冲击波发生器、JDPN-VC2配电磁式冲击波发生器、JDPN-VC3和JDPN-VC4配液电式和电磁式冲击波发生器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。 |
| 型号规格 | JDPN-VC1、JDPN-VC2、JDPN-VC3、JDPN-VC4 |
| 注册证编号 | 国械注准20163011460 |
| 注册人名称 | 上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路471号7号楼2层 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区和鑫路36号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163211460 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 | 2018-12-03 结构组成由“产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线测位装置、冲击波发生器和B超探头支架组成。定位方式：可采用X射线定位和B超定位。JDPN-VC1型配液电式冲击波发生器、JDPN-VC2配电磁式冲击波发生器、JDPN-VC3配液电式和电磁式冲击波发生器。” 变更为：“产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线测位装置、冲击波发生器和B超探头支架组成。定位方式：可采用X射线定位和B超定位。JDPN-VC1型配液电式冲击波发生器、JDPN-VC2配电磁式冲击波发生器、JDPN-VC3和JDPN-VC4配液电式和电磁式冲击波发生器。” 产品技术要求变更详见《产品技术要求变化对比表》 2021-01-28 “生产地址：上海市桂平路471号7号楼2层”变更为“生产地址：江苏省南京市江北新区和鑫路36号”。 2022-08-16 “注册人住所:上海市桂平路471号7号楼2层 ; 生产地址:上海市桂平路471号7号楼2层;”变更为“注册人住所:上海市徐汇区桂平路471号7号楼2层; 生产地址:江苏省南京市江北新区和鑫路36号”。 2022-08-16 “注册人住所:上海市桂平路471号7号楼2层 ; 生产地址:上海市桂平路471号7号楼2层;”变更为“注册人住所:上海市徐汇区桂平路471号7号楼2层; 生产地址:江苏省南京市江北新区和鑫路36号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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