| 产品名称 | 冲击波治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成:a)电磁式冲击波源系统：DCP电磁盘、TJ-120透镜、RJ-M水囊、V-DC电容箱组成；b)水处理系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗肩周炎、网球肘，适用年龄范围18～65岁。 |
| 型号规格 | HK.SWT200 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212091195 |
| 注册人名称 | 深圳市慧康精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市福田区福保街道福保社区市花路创凌通科技大厦A座十五层1503单元 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼；深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼B区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212091195”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
| 批准日期 | 2021-08-09 |
| 有效期至 | 2026-08-08 |
| 变更情况 | 2023-05-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 2023-10-16: 1、生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼”变更为“深圳市坪山区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼；深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼B区”。 2024-04-15: 1、注册人住所由“深圳市福田区福保街道福保社区红棉道8号英达利科技数码园C栋101B-F”变更为“深圳市福田区福保街道福保社区市花路创凌通科技大厦A座十五层1503单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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