| 产品名称 | 便携式心电计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PM10由主机、USB数据线、电源适配器(选配)和上位机软件(选配)组成。 CMS50K由主机、血氧探头(选配)、充电线组成。 PM90由主机、电源适配器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭、医疗诊所、医院血氧饱和度和脉率的无创监测，并可进行实时简单的心电检测及存贮。 |
| 型号规格 | PM10/CMS50K/PM90 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212070485 |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20162210223 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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