| 产品名称 | 一次性骨水泥搅拌器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GTJ-1型由搅拌碗、小搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞、通条组成；GTJ-2型由大搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞组成；GTJ-3型由导管、套筒、活塞组成；GTJ-4型由搅拌碗、大搅拌勺组成；GTJ-5型由搅拌碗、大搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中骨水泥的搅拌与注入。 |
| 型号规格 | GTJ-1型、GTJ-2型、GTJ-3型、GTJ-4型、GTJ-5型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212040528 |
| 注册人名称 | 河北晓示医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧 |
| 生产地址 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧；皇岛市经济技术开发区天马湖路9号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20162100232 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |
| 变更情况 | 2021-10-20:1.规格型号变更：“GTJ-1型、GTJ-2型、GTJ-3型”变更为“GTJ-1型、GTJ-2型、GTJ-3型、GTJ-4型、GTJ-5型”。 2.结构及组成变更：“GTJ-1型由搅拌碗、小搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞、通条组成。GTJ-2型由大搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞组成。GTJ-3型由导管、套筒、活塞组成。”变更为“GTJ-1型由搅拌碗、小搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞、通条组成。GTJ-2型由大搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞组成。GTJ-3型由导管、套筒、活塞组成。GTJ-4型由搅拌碗、大搅拌勺组成。GTJ-5型由搅拌碗、大搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞组成”。 3.技术要求变更见附件1。 ,2022-03-23:1.生产地址:“秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧”变更为“秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧；皇岛市经济技术开发区天马湖路9号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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