| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A-JL5M 型号规格产品由握把帽、V 形固定扣、止位块、穿刺针组件、二级密封盖(柱状密封帽)、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、不锈钢管组成。A-JL10M、A-JL12M 型号规格产品由止位块、握把帽、V形固定扣、穿刺针组件、不锈钢管、二级密封盖(密封帽装配ABS 胶片)、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、一级密封盖(十字形开口密封碗)组成。B-JL5MN、B-JL10MN、B-JL12MN 型号规格产品由穿刺针组件(大头或小头)、二级密封盖(表面热敷丝网橡胶密封圈)、一级密封盖(一字形开口鸭嘴阀)、外套管、阻气阀、阀体组成。B-JL15MN 型号规格产品由穿刺针组件(大头或小头)、转换帽、二级密封盖(表面热敷丝网橡胶密封圈)、一级密封盖(一字形开口鸭嘴阀)、外套管、阻气阀、阀体组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | A-JL5M、A-JL10M、A-JL12M、B-JL5MN、B-JL10MN、B-JL12MN、B-JL15MN |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172022323 |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 批准日期 | 2021-08-04 |
| 有效期至 | 2026-08-03 |
| 变更情况 | 无生效日期由【】变更为【2021-08-04】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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